藥品檢驗實驗室建設(shè)分區(qū)說明，小邊帶您從藥品檢驗實驗室組成到內(nèi)部通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計了解更多的建設(shè)信息。
藥檢實驗室設(shè)計建設(shè)分區(qū)及通風(fēng)系統(tǒng)說明
一、藥品檢驗實驗室設(shè)計分區(qū)
1.中心實驗室
試劑、滴定分析、清洗器具、撰寫報告等綜合區(qū)域，主要作用是分析檢測場所，占地面積相對較大。為方便操作，毗鄰天平室、儀器室等區(qū)域。
2.儀器室
分為普通儀器室、精密儀器室、天平室等，各層建筑應(yīng)設(shè)置天平室。注意遠離振動源、高溫，并靠近中央實驗室。布局原則是：干濕分離易于防潮，冷熱分離易于節(jié)能，恒溫集中易于管理，平衡集中易于稱重取樣
3.微生物檢查室
分為無菌或半無菌室、培養(yǎng)室和衛(wèi)生準(zhǔn)備室。無菌或半無菌室是一個清潔區(qū)域，應(yīng)遵循GMP設(shè)計清潔區(qū)域的要求，人員需要設(shè)置更衣室和緩沖室，材料或物品也應(yīng)設(shè)置緩沖（或傳輸窗），培養(yǎng)皿和培養(yǎng)基需要滅菌才能進入。無菌室設(shè)置觀察窗，以確保操作人員的安全。就近設(shè)置空調(diào)室，縮短回風(fēng)管道。
4.干燥室、消毒室等
它們是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜的地方。一般來說，它們應(yīng)該遠離試劑室和冰箱。房間內(nèi)應(yīng)設(shè)置溫?zé)焾缶骱蜋C械排氣。
二、藥檢所實驗室設(shè)計通風(fēng)
1.實驗室根據(jù)工藝要求和功能布局選擇一定數(shù)量的通風(fēng)柜，有的還有一些局部排氣罩。通常，驗證后的通風(fēng)次數(shù)遠遠大于10次，一般在20-30次以上，以滿足通風(fēng)次數(shù)的要求。但這種通風(fēng)次數(shù)是根據(jù)通風(fēng)柜最大開啟面積計算的。數(shù)據(jù)和經(jīng)驗表明，99%的100個通風(fēng)柜只有18個或更少的人使用。因此，在最小開啟面積時，還應(yīng)檢查通風(fēng)柜的通風(fēng)量和通風(fēng)次數(shù)。如果小于通風(fēng)次數(shù)要求，則增加綜合排氣系統(tǒng)。
2.實驗室通風(fēng)采用全新的空氣系統(tǒng)，通風(fēng)柜排氣不在室內(nèi)循環(huán)。因為實驗室要求房間比其他輔助區(qū)域有負壓。西格認為，實驗室的新風(fēng)量設(shè)計為70%-80%的排氣量。另外20%-30%的新風(fēng)送到實驗室輔助房、辦公室、管理房、內(nèi)走道等。，然后門窗縫隙補充到房間。
3.通風(fēng)柜的風(fēng)量平衡可采用固定風(fēng)量控制系統(tǒng)，即排氣量恒定、送風(fēng)量和門窗間隙補充風(fēng)量恒定。該方法適用于滿足最小通風(fēng)次數(shù)要求的實驗室。
4.對于排氣量遠大于最小通風(fēng)量要求的房間，也可采用兩段式通風(fēng)控制系統(tǒng)，確保風(fēng)量平衡，即根據(jù)通風(fēng)柜的位移信號，排風(fēng)機和送風(fēng)機有兩種送風(fēng)條件。低風(fēng)量條件適用于維持最小通風(fēng)次數(shù)的要求，節(jié)約能耗。在這種情況下，藥品檢驗所采用了風(fēng)量控制系統(tǒng)。
藥檢實驗室設(shè)計建設(shè)分區(qū)及通風(fēng)系統(tǒng)說明
一、藥品檢驗實驗室設(shè)計分區(qū)
1.中心實驗室
試劑、滴定分析、清洗器具、撰寫報告等綜合區(qū)域，主要作用是分析檢測場所，占地面積相對較大。為方便操作，毗鄰天平室、儀器室等區(qū)域。
2.儀器室
分為普通儀器室、精密儀器室、天平室等，各層建筑應(yīng)設(shè)置天平室。注意遠離振動源、高溫，并靠近中央實驗室。布局原則是：干濕分離易于防潮，冷熱分離易于節(jié)能，恒溫集中易于管理，平衡集中易于稱重取樣
3.微生物檢查室
分為無菌或半無菌室、培養(yǎng)室和衛(wèi)生準(zhǔn)備室。無菌或半無菌室是一個清潔區(qū)域，應(yīng)遵循GMP設(shè)計清潔區(qū)域的要求，人員需要設(shè)置更衣室和緩沖室，材料或物品也應(yīng)設(shè)置緩沖（或傳輸窗），培養(yǎng)皿和培養(yǎng)基需要滅菌才能進入。無菌室設(shè)置觀察窗，以確保操作人員的安全。就近設(shè)置空調(diào)室，縮短回風(fēng)管道。
4.干燥室、消毒室等
它們是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜的地方。一般來說，它們應(yīng)該遠離試劑室和冰箱。房間內(nèi)應(yīng)設(shè)置溫?zé)焾缶骱蜋C械排氣。
二、藥檢所實驗室設(shè)計通風(fēng)
1.實驗室根據(jù)工藝要求和功能布局選擇一定數(shù)量的通風(fēng)柜，有的還有一些局部排氣罩。通常，驗證后的通風(fēng)次數(shù)遠遠大于10次，一般在20-30次以上，以滿足通風(fēng)次數(shù)的要求。但這種通風(fēng)次數(shù)是根據(jù)通風(fēng)柜最大開啟面積計算的。數(shù)據(jù)和經(jīng)驗表明，99%的100個通風(fēng)柜只有18個或更少的人使用。因此，在最小開啟面積時，還應(yīng)檢查通風(fēng)柜的通風(fēng)量和通風(fēng)次數(shù)。如果小于通風(fēng)次數(shù)要求，則增加綜合排氣系統(tǒng)。
2.實驗室通風(fēng)采用全新的空氣系統(tǒng)，通風(fēng)柜排氣不在室內(nèi)循環(huán)。因為實驗室要求房間比其他輔助區(qū)域有負壓。西格認為，實驗室的新風(fēng)量設(shè)計為70%-80%的排氣量。另外20%-30%的新風(fēng)送到實驗室輔助房、辦公室、管理房、內(nèi)走道等。，然后門窗縫隙補充到房間。
3.通風(fēng)柜的風(fēng)量平衡可采用固定風(fēng)量控制系統(tǒng)，即排氣量恒定、送風(fēng)量和門窗間隙補充風(fēng)量恒定。該方法適用于滿足最小通風(fēng)次數(shù)要求的實驗室。
4.對于排氣量遠大于最小通風(fēng)量要求的房間，也可采用兩段式通風(fēng)控制系統(tǒng)，確保風(fēng)量平衡，即根據(jù)通風(fēng)柜的位移信號，排風(fēng)機和送風(fēng)機有兩種送風(fēng)條件。低風(fēng)量條件適用于維持最小通風(fēng)次數(shù)的要求，節(jié)約能耗。在這種情況下，藥品檢驗所采用了風(fēng)量控制系統(tǒng)。
